制藥廠常見的壓縮空氣微生物檢測方法：
未經(jīng)驗證的微生物取樣方法，也是目前很多制藥廠自己檢測壓縮空氣是否含有微生物時，現(xiàn)有的一種定性檢測的方法：
1、通過軟管將壓縮空氣/氣體噴灑到裝有開放式培養(yǎng)皿的無菌袋中。
2、將壓縮空氣噴灑到無菌表面上，并在該表面上壓印瓊脂板。
3、將壓縮空氣/氣體直接噴灑到瓊脂板上。
4、向無菌水中噴灑壓縮空氣，然后分析水。
以上方案中的問題是，無法保證我們的采樣量，但采樣量少，未培養(yǎng)出細(xì)菌時，容易出現(xiàn)誤判。
壓縮空氣微生物檢測我們可以參考的標(biāo)準(zhǔn)
壓縮空氣是一種經(jīng)常被低估但至關(guān)重要的公用設(shè)施，必須定期監(jiān)測其質(zhì)量，以達(dá)到國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布了世界級的產(chǎn)品、服務(wù)和系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，以確保質(zhì)量、安全和效率（1）。ISO 8573是解決壓縮空氣質(zhì)量的可用標(biāo)準(zhǔn)。壓縮空氣檢測由九個部分組成，涉及純度等級、規(guī)格和程序。
本文將重點介紹ISO8573-7標(biāo)準(zhǔn)測試方法和活微生物污染物的分析，以及如何在壓縮空氣微生物監(jiān)測計劃中從根本上利用它。
在給定時間分析整個壓縮空氣管道系統(tǒng)的使用點出口處的微負(fù)荷數(shù)據(jù)，作為觀察設(shè)施控制的窗口。保持控制意味著適當(dāng)?shù)念A(yù)防性維護(hù)、微生物監(jiān)測計劃和風(fēng)險評估必須適合被監(jiān)測的行業(yè)。許多認(rèn)證機構(gòu)可以幫助了解微生物限度和規(guī)格，這對特定行業(yè)需求至關(guān)重要。一旦壓縮空氣微生物監(jiān)測計劃獲得批準(zhǔn)，就需要建立一個取樣程序，為公司提供符合其限值和規(guī)范的結(jié)果。這需要使用精確測量和取樣特定體積空氣的程序，以便在測試的壓縮空氣系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行微生物負(fù)荷分析。
制藥廠可以找到很多選擇，從小巧、時尚的便攜式采樣器到像FKC-1 100L/MIN 微生物采樣器這樣的堅固設(shè)備。在選擇測試設(shè)備時，制藥廠技術(shù)人員和監(jiān)控主管需要了解基本使用方法，如這款FKC-1微生物采集器是兩用型，即適應(yīng)潔凈室微生物浮游菌檢測，連接壓縮空氣采集器（JG-001）后，可采集壓縮空氣中微生物。這允許最終用戶僅監(jiān)控滿足期望的總樣本空氣量所需的時間；在大多數(shù)情況下為100升。當(dāng)使用沖擊采樣器時，存在各種采樣頭以將空氣分散到受體瓊脂板上。狹縫采樣器和篩子采樣器是最常見的，可簡單高效完成壓縮空氣微生物檢測。
