潔凈室微生物檢測在制藥行業(yè)中的重要性
時間：2020-10-22 11:39 點擊次數(shù)：
在必須高度清潔的環(huán)境中，病毒，細(xì)菌和真菌會造成嚴(yán)重的破壞。這適用于醫(yī)院手術(shù)室和患者隔離室，以及研發(fā)實驗室以及制藥行業(yè)。大灣檢測公司已經(jīng)提供高質(zhì)量的生物凈化和滅菌服務(wù)超過多年。在這里，我們看一下潔凈室微生物檢測對制藥業(yè)如此重要的五個關(guān)鍵原因。
保護產(chǎn)品
藥品必須在嚴(yán)格控制的條件下生產(chǎn)，否則其質(zhì)量可能會受到損害–并且它們將無法達到預(yù)期的醫(yī)療功能。現(xiàn)代藥物的大規(guī)模生產(chǎn)涉及許多不同的領(lǐng)域，例如無菌灌裝線和溶液制備區(qū)域，所有這些領(lǐng)域都必須保持最高的安全性和清潔度標(biāo)準(zhǔn)，因此必須阻止背景污染進入生產(chǎn)鏈。
保護公眾
制藥行業(yè)需要確保其產(chǎn)品“如廣告所示” ——否則它們將無法有效地治療其所服用的疾病?？紤]到服用這些藥物的患者可能更容易受到感染，因此污染還會導(dǎo)致不良的副作用。因此，減少任何污染的風(fēng)險至關(guān)重要。
保護員工
許多藥品是由危險化學(xué)品制成的，任何不希望的污染都可能對實驗室內(nèi)的工作人員造成安全隱患，并損害產(chǎn)品的質(zhì)量。即使員工遵循所有建議的準(zhǔn)則（例如，保護眼睛和皮膚，迅速清理溢出物，經(jīng)常洗手），仍然存在風(fēng)險，微生物檢測可以幫助您識別。
合規(guī)性
由于涉及潛在風(fēng)險，因此制藥行業(yè)受到嚴(yán)格監(jiān)管。藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)僅向符合相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)（包括抽樣）的公司授予許可證。該機構(gòu)訪問站點以檢查公司是否遵循所謂的良好生產(chǎn)規(guī)范，并且對分發(fā)安排也進行了監(jiān)控。GMP指南提供了更高級別的安全性，這是衛(wèi)生部制定的一項管理空氣質(zhì)量的衛(wèi)生技術(shù)備忘錄。在某些制藥實驗室中，可以使用LEV來確保空氣質(zhì)量，否則產(chǎn)品可能會受到污染。在這兩種情況下，大灣檢測公司都可以執(zhí)行所有法律要求的測試。
保護公司
如果制藥公司的一種產(chǎn)品投放市場并隨后被發(fā)現(xiàn)有缺陷，則可能會承擔(dān)財務(wù)和法律責(zé)任。以及他們可能要支付的任何損害賠償，也將對患者產(chǎn)生長期后果。
即使問題僅限于一種片劑或藥丸，其他產(chǎn)品的銷售也可能會受到影響，因為消費者對公司的信心將受到嚴(yán)重影響。對公司品牌名稱的聲譽損害將是巨大的，尤其是在這個互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體時代，分分鐘惡名遠揚。
大灣檢測的微生物檢測
由于制藥行業(yè)對清潔度的要求很高，因此大灣檢測的功能通常是對公司內(nèi)部測試程序的支持。我們可以提供定期的，有計劃的微生物取樣檢查， 以驗證公司自己的結(jié)果，或者在有理由懷疑產(chǎn)品污染的情況下進行一次性按需訪問。同時我們建議不可忽視壓縮空氣檢測，壓縮空氣的污染也會導(dǎo)致潔凈室微生物超標(biāo)。
我們還為公司內(nèi)部測試人員提供培訓(xùn)和建議，以確保他們準(zhǔn)確記錄結(jié)果。如果您想了解有關(guān)我們采樣服務(wù)的更多信息，請點聯(lián)系我們的潔凈室檢測服務(wù)工程師。
