壓縮空氣檢測需求因產(chǎn)品風(fēng)險而異,在考慮產(chǎn)品特定風(fēng)險時,您應(yīng)該分析產(chǎn)品的成分,成分和規(guī)格。根據(jù)產(chǎn)品與壓縮空氣接觸的數(shù)量和類型,這些風(fēng)險會有所不同。直接接觸會增加污染的風(fēng)險,因為空氣直接影響產(chǎn)品。間接接觸意味著較低純度等級是可以接受的。定期進(jìn)行壓縮空氣檢測將有助于提供歷史數(shù)據(jù),并確保您的系統(tǒng)隨時間推移保持令人滿意的質(zhì)量水平。
制定污染預(yù)防計劃:
如前所述,壓縮空氣系統(tǒng)應(yīng)配備必要的預(yù)防措施,包括過濾器,干燥器,疏水閥和采樣口。大多數(shù)壓縮空氣系統(tǒng)的設(shè)計,控制和維護(hù)都處于干燥狀態(tài),以防止微生物的生長。另外,無油壓縮機(jī)可以使設(shè)施防止其系統(tǒng)中積聚油。配件,管子和管道不應(yīng)帶來污染的風(fēng)險。建議仔細(xì)選擇這些管子,以免散落顆?;蚍e聚水或油。
理想情況下,采樣位置應(yīng)在最終過濾器之后,以便去除所有的顆粒,水,油和微生物。該樣品將最能代表與您的產(chǎn)品接觸的空氣,并且應(yīng)符合工廠的規(guī)格。分配線的末端是采樣的另一個重要點。如果管道釋放出整條管線中的污染物,則分配管線末端的空氣質(zhì)量可能會更差。所有關(guān)鍵使用點也應(yīng)取樣以確保適當(dāng)?shù)目諝赓|(zhì)量,因為它們會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。
有時,制造商未通過審核和測試的原因不是由于實際的空氣質(zhì)量,而是由于缺乏定期維護(hù)或材料無效。
監(jiān)控您的壓縮空氣質(zhì)量:
根據(jù)大灣檢測優(yōu)良作法指南,確定采樣計劃和監(jiān)控計劃將取決于每個機(jī)構(gòu)。請記住,壓縮空氣系統(tǒng)越復(fù)雜,質(zhì)量控制測試所需的采樣點就越多。大灣檢測優(yōu)良作法指南建議以下抽樣原則:
調(diào)試–這種類型的采樣是一種資格預(yù)審,主要推薦用于天然氣生產(chǎn)和分配系統(tǒng)。
初始性能鑒定–該采樣使制藥商可以驗證系統(tǒng)是否清潔,并確保在開始生產(chǎn)之前不存在任何污染物。
重新鑒定–指對系統(tǒng)進(jìn)行任何重大或次要更改后的采樣。這包括管道系統(tǒng)的增加,閥門的維修或系統(tǒng)變更。
常規(guī)監(jiān)控–要求壓縮空氣檢測至少符合設(shè)施的潔凈室或環(huán)境分類。質(zhì)量控制測試的頻率通常基于個人風(fēng)險評估。例如,測試可以每季度,每年兩次或在維護(hù)前后進(jìn)行。
優(yōu)良作法指南認(rèn)識到制藥公司之間的壓縮空氣質(zhì)量測試方法可能會有所不同,但至關(guān)重要的是,這些差異必須基于特定的產(chǎn)品,系統(tǒng)和風(fēng)險而存在。